Un anti-inflammatoire est temporairement indisponible en France après avoir été rappelé en raison d’une erreur d’étiquetage pouvant entraîner un risque de surdosage.

Le médicament concerné s’appelle Naprosyne (nom de marque). Il s’agit d’un antalgique, le naproxène, conditionné en boîtes de huit comprimés de 1 000 mg, commercialisé par les Laboratoires Grünenthal.

Le naproxène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) couramment prescrit contre les douleurs, notamment celles provoquées par l’arthrose, les tendinites, les lombalgies, les rhumatismes ou les menstruations.

Pourquoi le médicament a-t-il été rappelé ?

L’Agence du médicament (ANSM) a rappelé des lots récents du médicament en raison d’un problème de braille sur les boîtes. Le texte en braille est correct, mais le braille identifie incorrectement les comprimés comme étant « 500 mg » au lieu de « 1 000 mg ».

Les personnes qui lisent le braille risquent donc de prendre le double du médicament dont elles ont besoin.

Tous les patients sont informés que les lots comportant le braille incorrect ont été rappelés et que les nouveaux lots n’arriveront pas dans les pharmacies avant la fin du mois d’octobre.

L’ANSM a demandé aux pharmacies de contacter les patients « susceptibles d’être en possession des lots concernés par ce rappel, par tout moyen à votre disposition, afin de les informer des raisons et des modalités de ce rappel ».

Quelles sont les boîtes concernées ?

Les lots concernés sont les suivants :

• Numéro de lot 237T02 / Date d’expiration : 31/05/2025

• Numéro de lot 237T03 / Date d’expiration : 31/05/2025

• Numéro de lot 237T04 / Date d’expiration : 31/05/2025

• Numéro de lot 238V01 / Date d’expiration : 31/12/2025

Que faire si je possède l’une des boîtes concernées ?

Les personnes aveugles ou malvoyantes qui se fient au braille figurant sur les boîtes de médicaments doivent rapporter toutes les boîtes de Naprosyne – ouvertes ou non – à leur pharmacie. Si leur traitement n’est pas terminé, il leur est conseillé de consulter leur médecin afin qu’il leur prescrive une alternative ou un autre dosage du médicament.

Si vous n’êtes pas aveugle ou malvoyant, vous pouvez conserver vos boîtes. Les informations imprimées sur la boîte (tous les textes non en braille) sont correctes.

Que faire si je ne parviens pas à obtenir mon ordonnance de Naprosyne ?

Si votre médecin vous a prescrit de la Naprosyne et qu’elle n’est pas disponible dans les pharmacies en raison du rappel, vous pouvez lui demander de vous prescrire une alternative équivalente jusqu’à ce que le médicament redevienne disponible à la fin du mois d’octobre.

Le pharmacien peut également vous conseiller à ce sujet.

Quels sont les risques d’un surdosage ?

Si vous prenez accidentellement une trop grande quantité de naproxène, il vous est conseillé d’arrêter tout traitement et de consulter immédiatement un médecin.

Les effets secondaires peuvent inclure des problèmes digestifs (nausées, vomissements, ballonnements, diarrhée, constipation, douleurs d’estomac, gêne gastro-intestinale et, plus rarement, inflammation de l’intestin), des maux de tête, des vertiges, de l’hypertension artérielle, des palpitations et une faiblesse musculaire.

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